在生物材料研發(fā)的星辰大海,江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司副總經理、總工程師凡孝菊,以堿基為符、數據為弦,深耕該領域十余載,從技術追隨者到標準定義者,她以匠心為筆,書寫著中國醫(yī)療創(chuàng)新的時代答卷。來看今天的《百年工運》
創(chuàng)健醫(yī)療實驗室內,凡孝菊手持微量移液器,目光如炬地凝視著培養(yǎng)皿。2021年加入創(chuàng)健醫(yī)療,凡孝菊便直面行業(yè)瓶頸:重組膠原蛋白Ⅲ類醫(yī)療器械植入產品的內毒素控制難題。在長達百日的鏖戰(zhàn)里,她帶領由博士團隊、工程師、臨床專家等組成的“創(chuàng)新雁陣”攻克難關,為公司10余項III類醫(yī)療器械產品開發(fā)打通了產業(yè)化經脈。
江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司副總經理 總工程師 凡孝菊
III類的醫(yī)療器械,是醫(yī)療器械里的風險最大難度最高的,需要把原料通過后端工藝,去做成一個具有支撐作用的,可以打到皮膚內的一個植入劑產品。研究性的工作周期要求的時間也比較緊張,那就要做到我們這個實驗萬無一失。
辦公室黑板上的手繪技術圖譜,蜿蜒著凡孝菊10余載科研長路的經緯。從參與我國第一項含活細胞組織工程皮膚的全周期研發(fā),斬獲國內首張含細胞III類醫(yī)療器械注冊證,到主持完成國內首個生物合成核酸四面體及國內首個酵母合成“重組人膠原蛋白”的開發(fā),再到為公司構建起合成生物學平臺與醫(yī)療器械轉化平臺雙引擎,主導60余項II類醫(yī)療器械注冊取證……曾經追逐國際標準的身影,如今正在制定全球產業(yè)的中國范式。作為YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標準起草人之一,凡孝菊將材料生物學效應納入質控維度,重塑行業(yè)質量標尺。
江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司技術專家 儲筠:
在很多研發(fā)過程中,她能夠一眼看到我們的痛點或者風險點在哪里,工作質量要求比較高,告訴你哪里可以做得更好。
江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司副總經理 總工程師 凡孝菊
科研是從0到1,去發(fā)現的一個過程,那么我們的轉化是從1到100穩(wěn)定的一個過程。使我們每一個人受益,使社會受益,這才是我們真正的一個目的,所以這也是這項工作一直堅持的初衷。
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