江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查常州分中心啟動(dòng)運(yùn)行 |
時(shí)間:2022-06-30 20:55:11 來(lái)源:武進(jìn)新聞 作者:陽(yáng)湖網(wǎng) |
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查常州分中心啟動(dòng)運(yùn)行 今天上午,江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查常州分中心啟動(dòng)運(yùn)行儀式在常州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心舉行。省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)田豐,副市長(zhǎng)夏思軍,區(qū)領(lǐng)導(dǎo)惲淇丞、徐俊、賈東、王棟參加活動(dòng)。 江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查常州分中心是江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心和江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心的聯(lián)合派出機(jī)構(gòu),在常州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心的基礎(chǔ)上掛牌運(yùn)行,共設(shè)綜合科(質(zhì)量管理科)、藥品(化妝品)審評(píng)科、醫(yī)療器械審評(píng)科、藥品(化妝品)檢查科、醫(yī)療器械檢查科5個(gè)科室。按照分級(jí)分類賦權(quán)原則,常州分中心受省藥監(jiān)局委托,在審評(píng)中心和核查中心的統(tǒng)一調(diào)度下,可承擔(dān)所在地設(shè)區(qū)市及周邊地區(qū)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械及化妝品技術(shù)審評(píng)任務(wù)和許可檢查任務(wù),對(duì)受托事項(xiàng)辦理的合規(guī)性負(fù)責(zé);承擔(dān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查,配合開(kāi)展疫苗生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、飛行檢查;參與開(kāi)展相關(guān)檢查業(yè)務(wù)的研究;為藥品、醫(yī)療器械及化妝品企業(yè)提供相關(guān)申請(qǐng)事項(xiàng)的政策法規(guī)咨詢服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)等。 下階段,常州分中心將在省藥監(jiān)局的指導(dǎo)下推進(jìn)專業(yè)化、職業(yè)化的檢查員隊(duì)伍建設(shè),嚴(yán)把審評(píng)核查關(guān),全力打造成為服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)核查制度改革的合作平臺(tái)、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域特色平臺(tái)。
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